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豐碩|銀豐生物集團河北公司與醫(yī)大一院合作的臍帶血單個核細胞治療腦卒中項目順利啟動
發(fā)布時間:2024-05-09 16:01:52 作者:管理員 瀏覽:2902次

2024年4月25日,河北銀豐鼎誠生物技術(shù)有限公司(以下簡稱:銀豐生物集團河北公司)與河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院?首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院河北醫(yī)院(以下簡稱:醫(yī)大一院)合作的臍帶血單個核細胞治療腦卒中臨床研究正式備案成功!該項目由醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科田書娟教授牽頭開展,旨在評價臍帶血單個核細胞治療缺血性腦卒中的安全性和有效性。

  臍帶血單個核細胞分離自正常人胎盤臍帶組織,是臍帶血中具有單個核的細胞,是人體體積最大的細胞,除了包含淋巴細胞、單核細胞,還含有較多的造血干細胞、間充質(zhì)干細胞、神經(jīng)干細胞、內(nèi)皮祖細胞及大量的細胞因子,具有自我更新、高度增殖、多向分化潛能和組織修復功能。

  臍帶血單個核細胞隨著血液循環(huán)歸巢到人體的神經(jīng)損傷病灶部位,發(fā)揮修復、替換、激活和調(diào)節(jié)等功能,改善神經(jīng)細胞微環(huán)境,是人體神經(jīng)修復的一種新利器。

  啟 動 會

  2024年5月7日,“臍帶血單個核細胞治療缺血性腦卒中患者的安全性和有效性的前瞻性、開放性、單中心臨床研究”啟動會在院內(nèi)順利開展。醫(yī)大一院神經(jīng)內(nèi)科、腦血管病科、銀豐生物集團河北公司代表以及項目CRA、CRO等20余人參會,會議由田書娟教授主持,申致遠博士主講。

  啟動會上,田書娟教授指出要規(guī)范倫理審查事項,嚴格遵守試驗方案及倫理要求;同時強調(diào)增加宣傳及患者推薦,保證合適的患者入組,保障采集數(shù)據(jù)質(zhì)量;最后還提出要高度重視質(zhì)控工作,圓滿完成此項目。

  申致遠博士對試驗流程、患者篩查及剔除標準、方案中涉及到的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行分享及討論,督促大家盡快熟悉試驗方案及流程,確保試驗數(shù)據(jù)的真實、準確、可靠。


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